ISO9000认证是ISO9000质量管理体系认证，是一种以ISO9000族质量管理体系标准为依据的认证活动。认证在 ISO/EC指南2中给出的定义为・“由一个第三方对(一个组织)产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的程序。”这里的第三方是指认证机构，认证机构必须获得认可机构的认可才有资格开展认证活动。从定义中可以看出，认证通常是一种市场行为，但也不排除政府强制性认证的可能。

ISO9000认证活动的对象主要是制造企业和服务型企业。主要内容是依据ISO9001《质量管理体系要求)对企业的质量管理体系的符合性进行审核。通过了依据ISO9000族标准进行的质量管理体系认证，只能向客户保证某组织是处于有效的质量管理体系中，并不能转变测试结果的技术可信度，即获得了ISO9000认证并不能证明实验室具有了出具技术上的有效数据的能力。