对实验仪器设备进行有效质量管理的前提是实验室可以对在用实验仪器设备的使用质量进行定量评价。但事实上，可直接用于评价设备使用质量的参数并不多，无法满足仪器设备管理的要求，这就需要实验室依据自身的工作特点和质量要求，设计出适合本实验室仪器设备情况的质量评价参数和评价方法。

1、 仪器设备可用性评价

可用性是将产品的可靠性、维修性和保障性变换成产品效能的一个参数，指的是产品在任一随机时刻需要和启动工作时，处于工作或可使用状态的程度。可用性是仪器设备的关键效能之一，对可用性的概率度量称为可用度。目前，从产品设计的角度出发，用于理论推演、描述设计、试验中产品的可用性评估参数较多，而适用于评价使用中的仪器设备不多，实验室可借助与产品可用性相关统计来评估仪器设备的可用性。

 (1)可用度

当一种仪器设备平均维修时间间隔与平均不能工作时间(平均故障状态时间)已知时，

其可用度计算公式见式一。

可用度=                  平均维时间间隔     ×100％

平均维修时间间隔+平均不能工作时防

公式一可用来衡量一个特定产品可用度。针对一台在用设备A时，实验室可在一个统计时间段内统计其处于故障状态总时长计算此设备的实际可用度，计算公式见式公二。

设备A的实际可用度=故障状态总时长×100％

统计时长

公式二适用于使用频率较高，或长时间连续工作的仪器设备，比如液相/气相色谱分析设备或实验室的常规检验设备，统计时间可以以“小时”或“天”为计量单位。对于用时间短或不常使用的设备，应用时应对公式进行修正，排除仪器设备不工作的时间。

(2)完好率

可用度适用于单台或单设备的可使用状态评估。实验室可以用设备总体完好率来衡量实验室设备的总体的应用质量，计算公式见公式三和公式四。

完好率=处于完好状态仪器设备台数×100％

仪器设备总台数

完好率=仪器设备总台数一处于故障状态的台数×100％

仪器设备总台数

完好率不但可以评价实验室总体设备质量的高低，如果改变公式中的分母(即改变统计的样本)，也可用对实验室设备进行更细致的分类评价，比如统计对象可针对某制造商的或某一品目的仪器设备。

通过设备台账很容易获得实验室设备总台数，新购置设备和设备发生故障通常是小概率事件，实验室工作人员如能及时上报仪器设备发生故障和故障排除情况，实验室基本可随时掌握故障设备台数，实验室可方便地动态统计每个月/周/日完好率，从而计算出设备年平均完好率。设备年平均完好率可较为客观地衡量实验室仪器设备的整体质量状态。

(3)台平均故障时间

根据日常统计数据跟踪获取实验室每台仪器设备的平均维修时间间隔与平均不能工作时间，从而计算其可用度是一项十分繁琐的工作。实验室可参照可用度的计算公式重新定义一个容易获取的、衡量实验室仪器设备总体水平的质量参数，计算公式见公式五

台平均故障时间= 规定周期内所有仪器设备处于故障状态的时间总和

仪器设备总台数

值得注意的是，公式五易受到仪器设备利用效率的影响，可根据设备的使用频次或规定周期内的工作时间将实验室内仪器设备分成若干挡，在统计规定周期内仪器设备处于故障状态的时间时，给予不同的权重，利用率低的设备赋予较大的权重，利用加权修正“台平均故障时间”的计算结果。

2.仪器设备经济性评估

如果所购置仪器设备的目的之一是盈利，可用投资回收期来评估所购置的仪器设备的经济性。回收期越短，投资效果越好。比如某医院实验室常规检验仪器投资回收期计算公式见公式六。

仪器设备投资回收期（年)=               仪器投资总额               

年工作日数×日平均工作项次×每项次盈利

3.设备利用效率评估

一般情况下，仪器设备只要使用机会越多，其使用效益就会越大。开展常规检测或通用性较强的实验仪器设备，可利用仪器设备的使用时数或使用频次评估其使用效率。可利用使用时数计算使用率，计算公式见公式七

使用率（使用时间）=  仪器设备年度实际使用时数×100％

某仪器设备年度目标使用时数

比如某台设备每天目标使用时数为6小时、每周工作5天计算，一年按200个工作日计算，则其年度目标使用时数为6000小时，若其年度内实际使用时数为5000小时，则其使用率为83％.

也可利用使用次数计算使用率，计算公式见公式八。

使用率使用频次= 某仪器设备年度实际使用次数×100%

某仪器设备年度目标使用次数

可用平均使用率或总体使用率来评价实验室设备的总体应用情况，计算公式见公式九和公式十

平均使用率= 各台仪器设备使用率之和×100％

所统计仪器设备的台数

总体使用率= 实验室仪器设备年度实际使用次数的总和×100％

实验室仪器设备年度目标使用次数的总和

医院临床实验室装备着许多常规检验设备，利用使用率便可很好地评价其设备利用效率。为了让使用率更符合客观实际，统计计算此指标时需要根据实际情况进行加权处理，如生物安全柜和血液气体酸碱分析仪是医学临床实验室必需的设备，但其使用效率可能并不高，只要这些设备在需要使用时，不延误使用，并能达到预期效果，即可定为使用率较好。比如，只要血液气体酸碱分析仪在有危重病人抢救需要时能及时发挥作用，生物安全柜可随时满足生物安全防护的需求，均可赋予较高使用率。

4.测量仪器计量溯源情况的评估

实验室常常有大量的测试分析设备，这些设备往往属于测量仪器，是计量管理的对象，为了保证实验室测量的潮源性，常需要评价其测量仪器的计量潮源情况，常用的量化指标有两个;一是计量检定合格率;二是计量受检率。计算公式见公式十一和公式十二。

计量检定合格率= 计量检定合格的测量仪器数×100％

被检定的测量仪器数量

计量受检率＝ 已计量检定、校准的测量仪器数量×100％

应进行检定、校准的测量仪器总数量

5.仪器设备维护质量的评估

实验室可根据仪器设备的维护要求制定个性化的维护程序/计划，列出维护项目及维护頻次。设备维护质量可通过考察实验室的维护及时率来评估，统计可根据需要按周、月、季和年进行。计算公式见公式十三。

维护及时率=  此周期内已维护仪器设备的台次×100％

某个周期内需进行推护仪器设备台次

有了这些可量化的指标，实验室便可在仪器设备管理方面设定具体的、可量化的质量目标，比如某临床实验室可以把“检验设备的平均使用率不应低于90％”作为实验室一项质量目标。